欧洲杯下注平台_NBA赌注app-【下载官网】:市场监督管理局
行政处罚决定书
蓝市监处罚〔2024〕124号
主体资格证照名称:《营业执照》
统一社会信用代码(注册号):91431127MA4PKCWQ5Q
住所(住址):湖南省永州市欧洲杯下注平台_NBA赌注app-【下载官网】:塔峰镇广场路8号
法定代表人(负责人、经营者):黄志文
有效身份证件及号码:432927********0030
2024年6月4日,我局执法人员在欧洲杯下注平台_NBA赌注app-【下载官网】:安贞微创医院进行现场检查,在该院药房合格柜台发现新生化颗粒,国药准字Z43020133,湖南康尔佳制药股份有限公司,6g×12袋/盒,生产日期:2021.06.04,产品批号:XS210607,有效期至2024.05,现存8盒,上述药品已超过有效期。我局执法人员制作了《现场笔录》,记录了上述情况,同时进行拍照,并依据《中华人民共和国药品管理法》第一百条规定制作了《实施行政强制措施决定书》(蓝市监扣[2024]39号)及《财物清单》(蓝市监扣单[2024]39号),将这些超过有效期药品实施扣押。2024年6月18日局领导批准立案(备案号106号)。
2024年6月21日,该院执行事务合伙人黄志文来我局药品股接受询问调查,确认相关资质证明材料,签收执法文书。
经查,涉案药品是2021年12月22日从永州凯程医药有限公司购进,购进30盒,购进价格5.2元/盒,销售价格5.99元/盒,已销售22盒,现存8盒,货值金额共47.92元,药品过期后没有销售,认定无违法所得。上述药品与其他合格药品存放在一起,未做警示标识,未做记录。
上述事实,主要有以下证据证明:
1、2024年6月18日,由我局审批的《立案审批表》1份,证明我局执法人员按照规定履行立案批准程序的书证。
2、2024年6月4日的《现场笔录》1份及《实施行政强制措施决定》(蓝市监扣[2024]39号)、《财物清单》各1份,扣押的过期药品,现场检查时拍摄的照片8张,证明当事人经营有效期药品的事实。
3、2024年6月21日,由我局执法人员对该院执行事务负责人黄志文进行调查时制作的《询问笔录》1份3页,证明当事人在销售使用药品过程中存在管理漏洞,存在销售使用超过有效期药品的情形。
4、当事人提供《营业执照》复印件1份,《医疗机构执业许可证》复印件1份,证明医院的主体资格。
5、当事人提供永州凯程医药有限公司销售单(代合同)复印件1份,证明药品进货渠道合法。
6、当事人提供《蓝山安贞微创医院药品入库明细》1份,证明医院的新生化颗粒购进、验收入库时间,验收合格。
7、当事人提供《蓝山安贞微创医院发药统计报表》1份,证明新生化颗粒销售使用情况,2022年2月2日至2024年2月8日期间共销售使用22盒。
8、当事人提供《药品5月份药品检查记录》1份,证明药品定期检查数量情况,但无药品有效期信息,不能起到防范药品分险作用。
9、当事人提供《蓝山安贞微创医院药品报损单(药品失效登记)》1份,显示新生化颗粒报损审核日期和打印日期均是“20.06.2024 14:14”,证明该批超过有效期的药品新生化颗粒是补办报废手续的。
10、该院执行事务负责人黄志文的《身份证》复印件1份,证明是具有完全民事行为能力的合法公民。
以上证据收集的程序和途径合法,真实有效,与案件都具有关联性,均已查证属实,并经当事人充分发表意见、签名或盖章确认,可以作为行政处罚的依据。
当事人上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第五项“禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药。 ……有下列情形之一的,为劣药:……(五)超过有效期的药品;”的规定。构成经营超过有效期限药品的违法行为。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款:“生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算”和《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条:“行政机关实施行政处罚时,应当责令当事人改正或者限期改正违法行为”以及《湖南省药品监督管理局行政处罚裁量权适用规定(试行)》第九条第一款:“(三)生产、批发环节产品货值金额5万元以下,或者零售、使用环节产品货值金额5千元以下,危害后果轻微的。”,应当责令当事人停止销售、使用超过有效期的药品,给予十万元以上二十万元以下罚款的行政处罚。
2024年7月11日,我局对当事人下达了《行政处罚告知书》(蓝市监罚告〔2024〕111号),责令当事人改正上述违法行为,并拟处罚如下:1.没收超过有效期的药品新生化颗粒8盒;2、罚款人民币壹拾万元整(小写100000元)。
2024年7月16日当事人向我局提交一份《行政处罚陈述申辩书》,陈述了造成违法行为的原因,承认了自己的违法行为,案发后对医院的药品、医疗器械等所有产品及时进行了一次全面的清查,并按要求购置了药品阴凉柜,建立了药品近效期警示栏(以照片为证),认真进行了整改,及医院经营困难,恳请我局给予减轻处罚。执法人员经现场核实已经整改,提请局负责人集体讨论。2024年7月18日经局负责人集体讨论一致认为该案违法事实清楚,证据确凿、充分,程序合法,引用法律法规正确,当事人的违法行为具有减轻处罚情节。综合考虑违法行为的事实、性质、情节、社会危害程度以及当事人主观过错等因素,当事人的违法行为具有减轻处罚情节,依据《中华人民共和国行政处罚法》第六条“实施行政处罚,纠正违法行为,应当坚持处罚与教育相结合,教育公民、法人或者其他组织自觉守法。”、第三十二条“当事人有下列情形之一,应当从轻或者减轻行政处罚:(一)主动消除或者减轻违法行为危害后果的”及《湖南省药品监督管理行政处罚裁量权适用规定(试行)》第九条第三项“生产、批发环节产品货值金额5万元以下,或者零售、使用环节产品货值金额5千元以下,危害后果轻微的”的规定,给予减轻处罚。
综上,当事人上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第五项的规定,构成经营过期超过有效期药品的违法事实,依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款,及《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条的规定,现责令当事人改正上述违法行为,并决定处罚如下:
1、没收超过有效期的药品新生化颗粒8盒;
2、罚款人民币贰万元整(小写20000元)。
当事人自接到本处罚决定书之日起十五日内履行上述处罚决定,并将罚款缴至欧洲杯下注平台_NBA赌注app-【下载官网】:农商行(代收机构名称:湖南蓝山农村商业银行股份有限公司;户名:欧洲杯下注平台_NBA赌注app-【下载官网】:财政局非税收入汇缴结算户;帐号:82014200000000686)。逾期不缴纳罚没款的,根据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定,每日按罚款数额的百分之三加处罚款;根据《中华人民共和国行政强制法》第五十四条的规定,经催告后仍不履行的,将依法申请人民法院强制执行。
当事人如不服本处罚决定,可在接到本处罚决定书之日起六十日内向欧洲杯下注平台_NBA赌注app-【下载官网】申请行政复议,也可以于六个月内依法向道县人民法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间行政处罚不停止执行。
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2024年7月29日
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